Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen natrium - spier-atrofie, spinale - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - spinraza is geïndiceerd voor de behandeling van 5q spinal muscular atrophy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol-fumaraat-dihydraat, glycopyrronium bromide - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infecties - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - onderhoud behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat zijn behandeld door een combinatie van een inhalatie corticosteroïden en een langwerkende beta2-agonist (effecten op de controle van de symptomen en preventie van exacerbaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol-fumaraat-dihydraat, glycopyrronium - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - onderhoud behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat zijn behandeld door een combinatie van een inhalatie corticosteroïden en een langwerkende beta2-agonist (effecten op de controle van de symptomen en preventie van exacerbaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedemas, erfelijk - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met verlies van het gezichtsvermogen door erfelijke retinale dystrofie veroorzaakt door bevestigd biallelic rpe65 mutaties, en die over voldoende levensvatbaar retinale cellen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrium - hyperlipoproteïnemie type i - andere lipide wijzigen van agenten - waylivra is geïndiceerd als een aanvulling op het dieet bij volwassen patiënten met genetisch bevestigd familiaire chylomicronemia syndroom (fcs) en een hoog risico op pancreatitis, bij wie de reactie op dieet en triglyceride verlagende therapie is onvoldoende.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformine hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - qtrilmet is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine met of zonder enz.) (su) en saxagliptin of dapagliflozin onvoldoende glycemische controle. als u al wordt behandeld met metformine en saxagliptin en dapagliflozin.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.